Descrição
As embalagens descritas são produtos originais da Cristófoli, uma empresa brasileira reconhecida pela fabricação e importação de produtos para a saúde. A Cristófoli assegura a qualidade e conformidade de suas embalagens através de sua certificação ISO 13485 e em conformidade com os requisitos da RDC 665/2022 da ANVISA, que estabelece as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Essas embalagens são projetadas especificamente para processos de esterilização por vapor saturado sob pressão, proporcionando segurança e eficácia no armazenamento e transporte de materiais médicos e laboratoriais esterilizados.
Materiais utilizados:
Papel Grau Cirúrgico: Com uma gramatura mínima de 60 g/m², em conformidade com a Norma ABNT NBR 14990-2. Este papel é essencial para suportar as condições de esterilização.
Filme Plástico Composto: Composto por duas camadas de Polietileno/Polipropileno, unidas por um adesivo atóxico. Possui uma gramatura mínima de 54 g/m². Esse filme é permeável ao vapor e ao ar, mas impermeável a microrganismos, garantindo a segurança do material esterilizado.
Características de desempenho:
Resistência ao Calor: Essencial para suportar o processo de esterilização por vapor saturado.
Ausência de Nutrientes Microbianos e Resíduos Tóxicos: Garante que o material embalado não seja contaminado após a esterilização.
Alta Transparência: Permite a visualização clara do material embalado, facilitando a inspeção.
Indicador Químico de Processo: Muda de cor para indicar que o material foi submetido ao processo de esterilização, fornecendo uma confirmação visual.
Design da embalagem:
Selagem: Apresenta uma selagem multilínea tripla, com largura mínima de 6 mm, conforme especificado na Norma ABNT NBR 14990-9 (Anexo C). Isso proporciona maior segurança ao material esterilizado, evitando violações não intencionais da embalagem.
Indicador de Sentido de Abertura: Facilita a abertura correta da embalagem após a esterilização, reduzindo o risco de contaminação.
Especificações adicionais:
Medidas Disponíveis: Variam de 10 cm x 100 m, permitindo flexibilidade de uso conforme as necessidades do usuário.
Certificações e conformidade:
A empresa Cristófoli é certificada pela ISO 13485, garantindo que seus produtos para saúde atendam aos mais altos padrões de qualidade e gestão. Além disso, cumpre os requisitos da RDC 665/2022 da ANVISA, assegurando a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Essas embalagens são essenciais em ambientes médicos e laboratoriais onde a esterilização é crucial para a segurança dos pacientes e dos profissionais de saúde, garantindo que os materiais estejam livres de micro-organismos patogênicos após o processo de esterilização por vapor saturado.
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